5月25日，国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》，为火爆的线上售药套上“紧箍”。新规直指“无方售药、审方走过场、夸大宣传”等行业顽疾，对药店、平台及第三方企业划出清晰红线。
实名、药师、追溯——流程一个都不能少
指南首次把“实名购药、配备执业药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”列为刚性流程。国家药监局药品监管司副司长郑伟提醒，《药品管理法》第六十二条及配套条例已明确平台负有管理责任，此次指南把法律未细化的风险点逐条拆解，便于落地。
处方未审，信息先“隐身”
为避免诱导消费，平台首页、店铺主页禁止展示处方药包装；处方未经执业药师审核前，不得出现说明书、适应症、用法用量等关键信息。网店若上传药品图片，须对功能主治等敏感内容打码处理，并在咨询窗口以红色字体、弹窗、风险告知书“三连提醒”消费者。
直播带货、买赠促销统统喊停
“买商品赠处方药”“答题赢药”“直播秒杀”等营销玩法被明令禁止。指南细数各类变相促销：提货卡、核销码、短视频、私域群等，只要目的是诱导购买处方药，一律视为违规。
审方权只能“人”说了算
AI审方、秒过处方成为历史。指南要求执业药师亲自审方，平台需设定每日审方上限，防止“疲劳作战”。对问题处方，药店必须拒绝调配；未成年人下单处方药，须经监护人确认，否则系统主动拦截。
平台半年“体检”一次
平台须每半年核验入驻商家资质，自建质量管理机构，重点排查无证经营、夸大适应症、销售禁售药、无中文标签进口药等11类风险。对含兴奋剂、精神类复方制剂等高风险品种，系统需自动监测“超量购买”并即时停售。
境外“水货”药无处藏身
未获我国批准的境外药品，禁止在平台展示、引流或外链。中国药品监督管理研究会药品流通专委会副主任委员吴利雅强调，无论线上还是线下，销售未经注册药品均属违法。
国家药监局表示，指南以“凭方、严审、可追溯、控风险”为核心，既守质量安全底线，也为行业可持续发展留出空间。