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广东药械注册指导服务深圳站正式启用,提速创新产品合规上市

【深圳新闻网2026年5月9日讯 深圳特区报记者 张智伟】5月8日,广东省药品监督管理局审评认证中心“药械注册指导服务深圳工作站”在深圳市市场监督管理局正式揭牌运营。

该工作站为综合性服务平台,依托深圳市许可审查中心,并在坪山、光明、河套、前海设立四个服务点,构建“四位一体”布局,面向全市医药、器械、化妆品企业,提供注册审评前置技术指导,帮助创新药械产品更快、更稳地合规上市。

工作站设立三大目标:一是建立快速响应机制,条件成熟后,对集聚区内省级审评检查事项实行“单独排队、专门办理”;二是统筹省市资源,为企业提供全周期前置沟通与跟踪培育,压缩上市时间,助推产业创新;三是协助集聚区打造药械审评检查与技术服务人才梯队。

省局在深圳落地该工作站,为深圳生物医药产业注入新动能。深圳将以此为支点,扛起“深化药械审评审批制度改革”综合试点大旗,创新监管服务模式,把工作站建设成全市药械服务的核心枢纽,让创新成果更快走出实验室、走向临床和市场,为全省药品监管改革和生物医药产业高质量发展贡献“深圳力量”。